临床研究

珍耆扶正胶囊治疗恶性肿瘤38例临床小结

（即芪珍胶囊）

北京中日友好医院肿瘤科 张代钊、李佩文、郝迎旭、崔惠娟等

    我科自1996年12月至1997年3月在3个月内应用浙江省汪贵昌教授研制的“珍耆扶正胶囊”对38例恶性肿瘤患者进行了治疗和临床观察。

一、一般资料

本组病人中肺癌15例（其中肺癌8例、腺癌7例，均为放化疗后局部肿瘤仍未完全消失之病人）、胃癌5例、食管癌6例、肝癌3例、胰腺癌2例、乳腺癌5例、前列腺癌术后局部复发2例。以上病人均有明确的病理诊断或影像学诊断。在38例病人中，男性患者22例，女性患者16例；年龄最小者36岁，最大者70岁，平均年龄56岁。其中工人16人，农民18人，干部3人，家务1人。

二、用药方法

珍耆扶正胶囊每粒为300mg，成人每日服三次，每次服5粒，连续服用2个月为一疗程。

三、观察指标

1、Karnofsky活动状况标准评定；
       2、临床疗效按国内实体瘤的疗效标准评定：
             R（完全缓解）：所有症状、体征完全消失4周
             PR（部分缓解）：肿瘤大小估计减少50%至少4周
             NC（无变化、稳定）：病情无明显变化至少4周
              肿瘤大小估计增大不到25%，减少不足50%。
             PD（进展）：新病灶出现或原有病变估计增大25%。

四、观察结果

1、Karnofsky评分：在38例病人中，服用本胶囊前评分最低者为50分，最高者为70分，平均为60分。在经过2个月的服用胶囊后，其卡氏评分最低者为60分，最高者为80分，平均70分，较治疗前有所增加。
       2、临床近期疗效：CR：0例   PR：2例   NC：31例   PD：5例
                                   %   0        5.3            81.6       13.1
            部分缓解率加稳定率（PR+NC）：86.9%

五、典型病例

例1：师××，男，56岁工人，病例号：96102
       咳嗽、痰中带血3个月，X线片显示右肺门有一巨大肿物，查痰细胞病理为“肺鳞病”。因贫血、肝功能差无法放化疗。临床病理诊断：右肺中心型鳞癌，肺门淋巴结转移，T₃N₁M₀，Ⅲ期。自1996年2月5日起服用珍耆肤正胶囊每日3次，每次5粒，约两月后，一般情况改善，卡式评分从70分升至90分，咳嗽、痰血、乏力等症状明显减轻，X线片显示右肺门肿物由4×6cm²缩小至3×4 cm²，属部分缓解（PR）。

例2、石××，女，64岁，农民，病例号：96109
       进食硬咽一月余，伴胸痛，呕吐痰涎，上消化道造影示：食道中段6cm长粘膜破坏，狭窄，管壁僵硬，其上部扩张，食管镜活检病理诊断为鳞状细胞癌，放射治疗一疗程，DT60GY。疗后复查X线片：食道中段粘膜破坏3cm，管壁僵硬，狭窄，进食仍不畅，胸痛，口干舌燥。临床病理诊断：食道中段鳞状细胞癌，T₃N₁M₀，Ⅲ期。自1996年12月8日始服珍耆扶正胶囊每日3次，每次5粒。约两个月卡式评分从80分升至90分，体重增加1公斤，胸痛、腹胀、便秘、口咽干燥诸症均有好转，上消化道造影见食管中段粘膜破坏由3cm缩短至1.5cm，属部分缓解。

例3、刘××，男，62岁，病历号：96138
       肝区疼痛，恶心，纳差半月余，伴尿黄，周身乏力。腹部B超提示：肝右叶实性占位性病变，直径6cm，AFP（+++），查体：肝大肋下6cm，质硬，结节，压痛。曾肝动脉插管化疗栓塞术2次。临床诊断：原发性肝癌，T₂N₀M₀，Ⅲ期。自1997年1月12日始服用珍耆扶正胶囊每日3次，每次5粒，约两个月。服药后肝区疼痛、恶心、纳差、下肢浮肿等症有所好转，复查腹部B超提示：肝内肿物无变化。查体：肝脏未触及增大，一般情况尚可，属病情稳定。

六、体会

1、本组38例中晚期常见癌瘤病人在服用珍耆扶正胶囊2个月的疗程中，未见到有何毒副反应，且病人在服用2个月以后其自身一般情况如精神、饮食、睡眠等均有不同程度的好转，体质有所增强。因此初步观察到本胶囊有改善本组癌瘤病人一般体力状况的作用。

2、本胶囊无特殊异味，服用时方便无痛苦，病人易接受治疗。在2个月的观察中，对瘤体亦有一定的稳定作用，部分缓解效加稳定率为86.9%。本胶囊中的珍珠粉经动物实验证明具有较好的抑瘤作用，直到目前为止在国内尚未见到临床上有用此药治癌的报导，因此值得进一步深入临床观察和总结。

 

1997年4月5日     

 

 

临床典型病例

病例一： 患者尹××，男，63岁。病案号为73492。诊断:左肺非小细胞癌。双锁骨上淋巴结转移，细胞学号：99163。治疗前胸闷、气短、咳嗽、咳痰、体力差。血常规检查正常，免疫功能检测：CD3  50%、 CD4  32%，CD4/CD81.2、NK细胞活性6%。治疗方法：化疗（卡铂+足叶已甙/环磷酰胺+表阿霉素+长春新碱、两者交替）加芪珍胶囊（用法：每次5粒,每日3次，连服42天）。在治疗过程中血像一直在正常范围，化疗能如期按计划剂量完成，治疗2周期(42天)后复查T细胞亚群，CD361%、CD439%，CD4/CD81.4、NK细胞活性9%，免疫功能明显提高，病人胸闷、气短等症缓解，双锁骨上淋巴结消失，复查肺CT，原发病灶缩小90%以上，病人现仍无病生存。

病例二： 王××，男，49岁。病案号87917。患者1999年11月3日行胃癌根治术，术中探及肿块位于胃体，胃小弯侧后壁、前壁亦可见浆膜侵犯，办左动脉旁扪及肿大淋巴结，术后病理报告为：胃低分化腺癌，浸润胃壁全层，（胃小弯）淋巴结2/3见癌转移（病理号129660）。术后于99年11月24日转中医科治疗，转科时症见右上腹隐痛，神疲乏力，食量减少，术后1月患者出现腹胀痛，不排大便，腹部平片考虑肠梗阻。转科时CT检查：胃癌术后改变，残胃壁不厚，胆囊炎症，肝总管略扩张（CT号44078）T细胞亚群CD348%、CD429%，CD4/CD80.9、NK细胞活性8%。给予芪珍胶囊每次5粒，每日3次加CF方案，化疗三周期，治疗后患者右上腹隐痛，腹胀基本缓解，排便通畅，精神好转，饮食量较前增加。复查B超示：肝、胆、脾、胰、腹胰后、双肾未见异常（B超号9910277）。T细胞亚群CD360%、CD436%，CD4/CD81.35、NK细胞活性11%。血常规WBC4.98×109/L，Hb110g/L，pt 189×109/L，肝肾功能正常。

病例三： 李××，男，66岁，工人。病历号99812。1999年12月因左锁上淋巴结肿大，当地医院检查X线发现左肺肿物3×3cm，淋巴结活检诊断为腺癌。   2000年2月10日收入北京中日友好医院，检查诊为左肺癌左锁上淋巴结转移，3期a（T1N2M0），自觉乏力、气短、咳嗽、汗出、心烦、纳少，Karnofsky评分60，体重56公斤，2月15日行MVP方案化疗，同时口服芪珍胶囊5粒/次，一日三次（MMC10mg/m2 d1，VDS 4mg/m2 d1,8，PDD120mg d1 21×2），42天后复查：左肺肿物左锁上淋巴结均稍有缩小达MR，症状明显好转，体重增加1kg，Karnofsky评分70，疗后WBC、HB、BPC均属正常范围，NKC疗后较疗前提高（20.2，22.5）,CD4/CD8疗后较疗前提高（1.36/1.52）。病人好转出院。

病例四： 陆××，女42岁，病案号87483。患者经CT及支窥镜病理诊断为原发性支气管肺癌，右中央型T2N2M1 Ⅳ期，双肺转移高中分化腺癌。于2000年2月29日收住我科，症见咳嗽，痰中带血，活动后气促。T细胞亚群CD3 49%、CD4 27%、CD4/CD8 0.7 ，NK细胞活性7%，CT示：右上肺纵隔旁软组织肿块最大径约6.2×6.2cm2，双侧肺内多发蜂窝状转移瘤。给予芪珍胶囊，每次4片，每日3次，加泰素+顺铂方案化疗1周期，疗程结束后咳嗽减轻，痰中带血消失，气促缓解。治疗后复查T细胞亚群CD3 62%、CD4 38%、CD4/CD8 1.37，NK细胞活性12%；CT：右上肺块影较前缩小，现最大径约4.5×4.5cm2，双肺多发蜂窝状转移瘤较前无明显变化（CT号44687）。血常规：WBC6.08×109/l，Hb110g/l，PLT332×109/L。肝功能：正常。

医 院 病 例

方某某，男，64岁，厂长。住院号：95478。

    咳嗽，胸闷气急喘促2个月，到鄞县人民医院检查CT提示：中心型肺癌，胸片示：右肺不张，胸腔大量积液，痰检提示：鳞状细胞癌。到上海胸科医院复查，诊断意见与原意见基本相同，并认为病属极晚期，没有什幺好的治疗方法，拒绝收入住院，故患者转回当地到我院治疗。经过各种综合治疗，其中很重要一部分选用以"芪珍胶囊"为主的药物治疗，经过半年的治疗胸腔积液基本吸收，肿瘤缩小三分之二，狭窄的气管通畅，右肺膨胀恢复良好。从发病到现在已近6年时间，康复情况一直稳定。目前仍坚持长期服用"芪珍胶囊"。

方某某肺癌治疗前后影像对照资料

1995年9月8日CT提示：右肺中心型肺癌，右支气管明显狭窄。（左图）	经过治疗后病灶缩小，气管压迫得到缓解。本片为99年6月12日第4年复查片示，未见明显复发肿瘤，支气管通畅。（右图）
王某，女，42岁，工人，住院号：95106。     咳嗽，胸闷1个月，且感咽喉不利，到医院就诊被诊断为“纵隔恶性肿瘤”，又到上海肿瘤医院复诊，经过MIR等各种检查，乃确诊为纵隔恶性肿瘤。并见胸腔少量积液。回到当地来我院进行治疗。当时采用综合治疗，并重点运用“芪珍胶囊”为主的中药进行治疗。经一年的治疗，肿瘤基本消失。病症明显改善，在巩固治疗中长期服用以芪珍胶囊为主的中药，到目前为止已6年，康复情况良好，并且已工作三年。 王某恶性纵隔肿瘤治疗前后影像对照资料
1995年3月24日MIR示：纵隔恶性肿瘤。（左图）	治疗后肿瘤明显缩小。1997年12月2日MIR复查，未见复发病灶。（右图）